默认映射
所生成表单 2253 的每个字段均可映射到活页夹、活页夹组件文件或活页夹引用的对象记录上的字段。
不同 Vault 之间的映射不同,但 PromoMats 的默认配置如下所述。有关 Vault 映射的特定信息,请与 Vault 管理员联系。
注意:标准对象模型允许对某些字段进行间接映射。例如,由于申请对象和产品对象之间存在关系,因此当用户选择产品时,Vault 可以将申请对象上的字段映射到表单。在下表中,示例将显示为文档 > 产品 > 申请 > 申请类型。
# | 表单标签 | 表格子标签 | Vault 字段 |
---|---|---|---|
1 | 提交日期 | 活页夹 > 提交日期 | |
3 | NDA/ANDA/AADA 或 BLA/PLA/PMA | 编号: | 活页夹 > 文档 > 产品 > 申请 > 申请编号 |
3 | NDA/ANDA/AADA 或 BLA/PLA/PMA | 单个产品 | 活页夹 > 文档 > 产品 > 申请 > 申请类型 |
4 | 专有名称 | 活页夹 > 产品 > 产品名称 | |
5 | 既定名称 | 活页夹 > 产品 > 通用名称 | |
6 | 药品说明书日期 | (最新最终打印标签) | 活页夹 > 药品说明书日期 |
6 | 包裹识别号 | (最新最终打印标签) | 活页夹 > 药品说明书 ID |
7 | 制造商名称 | 活页夹 > 文档 > 产品 > 申请 > 申请人> 姓名 | |
8a | 广告/宣传标签材料 | 专业人员 | 活页夹 > 消费者还是专业人员 |
8a | 广告/宣传标签材料 | 读者 | 活页夹 > 消费者还是专业人员 |
b | 材料类型 | 活页夹 > 文档 > 材料类型 | |
C | 发布/出版日期 | 活页夹 > 文档 > 计划首次使用日期 | |
d | 材料 ID 代码 | 活页夹 > 文档 > 文档编号 | |
e | 材料说明 | 活页夹 > 文档 > 文档名称 | |
\– | 注释 | 活页夹 > 注释 | |
9 | 申请人回执地址 | 地址 1 | 活页夹 > 文档 > 产品 > 申请 > 申请人 > 地址 1 |
申请人回执地址 | 地址 2 | 活页夹 > 文档 > 产品 > 申请 > 申请人 > 地址 2 | |
申请人回执地址 | 城市 | 活页夹 > 文档 > 产品 > 申请 > 申请人 > 城市 | |
申请人回执地址 | 州/省/地区 | 活页夹 > 文档 > 产品 > 申请 > 申请人 > 州/省/地区 | |
申请人回执地址 | 国家/地区 | 活页夹 > 文档 > 产品 > 申请 > 申请人 > 国家/地区 | |
申请人回执地址 | 邮编 | 活页夹 > 文档 > 产品 > 申请 > 申请人 > 邮政编码 | |
10.a. | 负责人的 | 电话号码 | 活页夹 > 联系人 > 电话号码 |
10.b. | 负责人的 | 传真号码 | 活页夹 > 联系人 > 传真号码 |
10.c. | 负责人的 | 电子邮件地址 | 活页夹 > 联系人 > 电子邮件地址 |
11 | 负责人或代理人的印刷体姓名和职务 | 活页夹 > 联系人 > 负责人的姓名和职务 |
从单一产品转变为多产品 2253
上面的默认映射适用于 V15 中的 Promotmats,该版本现在支持多产品提交。2253 补充表列出了合规包装活页夹上二级品牌字段中的所有产品,并详细说明了每种产品的申请类型和申请编号。只有当申请对象和产品对象之间存在关系时,这才是可能的。
此配置不同于 V14,其中默认的 PromoMats 配置包括申请类型和申请编号,作为合规包装文档类型上的文档字段,与产品对象无关系。
注意:产品 (product__v
) 字段必须是 Vault 的多选字段,才能支持多产品 2253 的生成。您必须多选标准产品字段。表单 2253 的生成将无法使用指向产品对象的自定义文档字段。
多产品 2253:新对象和字段
启用 2253 多产品提交功能申请/联系人对象和文档字段会自动打开 2253 提交申请对象和文档字段功能设置(如果尚未启用),并提供以下配置元素:
- 对象
- 申请
- 申请人
- 联系人
- 合规活页夹文档类型上的字段
- 申请人 (V14)
- 申请类型 (V14)
- 申请编号 (V14)
- 联系人 (V15)
- 产品对象上的字段
- 申请 (V15)
- 中心 (V15)——从申请对象推断
- 申请人 (V15)——从申请对象推断
注意:由于 V15 支持多产品 2253 的增强功能,合规包装活页夹和申请人对象中可用的字段存在一些重叠。参见下文的字段设置信息。
字段设置
要使用新的默认对象模型成功配置 PromoMats Vault,您必须:
- 停用或删除合规包装文档类型上的以下文档字段:申请类型和申请编号。
- 编辑合规包装文档类型上的申请人文档字段。转到安全覆盖选项卡,并将默认安全字段设置为隐藏。
申请人字段详细信息
标准 V15 设置通过所选产品自动推断申请人:活页夹 > 文档 > 产品 > 申请 > 申请人。
正确填写补充表不需要此设置。仅申请类型和申请编号必须与产品直接或间接关联。然而,最好是将申请人记录与每条药物申请记录相关联,因为这提供了更具可扩展的对象模型。
数据设置
如果您现在正在使用 PromoMats 的最佳方法对象模型并使用新的申请对象,则必须确保 Vault 中有必要的数据。
- 申请人对象:在申请人对象记录中输入制造商信息。如果您正在使用新联系人对象获取负责人信息,请忽略负责人的姓名和职务、电话、传真和电子邮件字段。
- 联系人对象:在联系人对象记录中输入每个负责人的详细信息。
- 申请对象:在申请记录中输入姓名、申请类型、申请编号、中心、申请人。
- 产品对象:每个 2253 适用的产品记录必须有一条与之关联的申请记录。这允许 Vault 将申请类型和申请编号拖入 2253 补充表中。
表单 2253 和补充表重新映射
完成对象模型更改并创建必要的对象记录后,请联系 Veeva 支持部门或 Veeva 管理服务团队以完成字段映射。完成本文中的步骤可以首先确保在 Vault 尝试使用这些数据生成表单 2253 之前完成所有设置。