PromoMats は、困難さを増している規制環境において、販促用資料、請求、および補完情報のレビューおよび承認に関する課題を管理します。PromoMats は、外部機関や世界中に分散しているチームとのリアルタイムコラボレーション機能を企業に提供します。さらに、このアプリケーションは、ウェブサイト、クローズドループマーケティング (CLM) ソリューション、および従来の印刷を含む複数の通信チャネルにおいて、シームレスなコンテンツ配信を行う統合機能も備えています。
PromoMats ユーザは通常、4 つのいずれかのカテゴリに分類されます。
- エージェンシユーザは、Vault の柔軟なライセンスタイプおよびセキュリティプロファイルを利用できます。これによって、組織は、関係のないドキュメント、オブジェクト、およびメタデータへのアクセスを制限しながら、ドキュメントのアップロード、チェックアウト、およびバージョン管理などの機能へのアクセス権を外部ユーザに付与することができます。
- コーディネータは、会議や、会議で確認を行うコンテンツをまとめます。Vault のコーディネータロールは、ワークフローおよびタスクを管理する特殊機能をユーザに付与します。
- ブランドマネージャは製品のすべてのマーケティングメッセージを担当し、QC プロセスに含まれており、設計およびコンテンツ変更を管理する責任があります。通常、ブランドマネージャは、項目の管理を最も行うことができるドキュメントの所有者ロールを有しています。
- メディカルレビューア、リーガルレビューア、または規制レビューアは、提出の前に、コンテンツにエラーがないことを確認する責任を負っています。これらのユーザはレビュータスクに割り当てられ、ドキュメントの必要な変更に注釈を付ける作業を行います。これにより、エージェンシは迅速に項目を修正することができます。項目を保健当局に提出する前に、承認が必要となります。
PromoMats 機能
PromoMats は Vault プラットフォームを基盤としているため、プラットフォームのヘルプページに記載される機能が盛り込まれています。さらに、データモデルや、規制対象である規制販促用資料の管理に必要な機能が含まれています。
- オブジェクト設定: Vault PromoMats のデータモデルは、製品、国、および応募者オブジェクトを提供します。組織は、この設定をそのまま使用したり、各ニーズに合わせてさらにカスタマイズすることができます。
- コンプライアンスバインダーテンプレートおよびフォーム作成: 標準バインダーテンプレートは、コンプライアンスパッケージの作成プロセスを効率化します。PromoMats は、FDA ファイリングを簡単に行うため、2253 フォームを自動的に作成することもできます。応募者オブジェクトは、2253 フォームの責任者氏名や連絡先などの申請情報を組織に提供します。
- 国ごとの規制ワークフロー: Vault PromoMats には、米国のフォーム FDA-2253 や英国の自己申告プロセスなど、必要な資料を作成するワークフローが含まれています。また、Vault PromoMats では、迅速に製品化を行うため、企業や現地市場ごとの要件をサポートするワークフローを管理者が設計することができます。
- メディカルリーガルレギュレーション (MLR) レビュー: Vault PromoMats は、自動化されたバージョン管理、パワフルな検索、およびリアルタイム注釈により、MLR プロセスを自動化・効率化します。設定可能なワークフローにより、企業は自社のニーズに合わせて、承認されたプロセスを設計することができます。電子署名や監査証跡などの機能は、レビュープロセスの説明責任を確実に行うため、証拠保管の継続性 (Chain of Custody) を維持します。
- ドキュメントのリンク: この機能を使うと、2 つの異なるドキュメントにおける特定のページ、画像、または図表へのリンクを作成することができます。PromoMats では、販促資材における特定の請求や参照ドキュメントへリンクすることができます。
- コピーを作成する際の理由選択: この機能を使用すると、ドキュメントをコピーする際に理由を選択することができるようになります。
- 統合: CLM、Engage、および Approved Email 統合を使用すると、PromoMats 組織は、Vault をコンテンツレポジトリに使用して、マルチチャネルパブリッシングプロセスを円滑に効率化することができます。これらの発行上のニーズを Vault と統合して、お客さまのオーディエンスは、すべてのコンテンツの最新の承認済みバージョンを確認することができます。これらの統合には、統合機能をサポートするサーベイやウェブサイトなどの追加オブジェクトが含まれています。
- パブリックコンテンツ配布: パブリックコンテンツ配布では、埋め込み可能な外部ビューアを使用して、Vault コンテンツをブランドサイトに統合することができます。この機能を使用して、対象者が常に最新の承認済みバージョンのコンテンツを閲覧するようにします。
- ブランドポータル: ブランドポータルを使用すると、ブランドマネージャは、簡易ユーザインタフェースでブランドチームと特定のコンテンツを管理・共有することができます。メディカルポータルでコンテンツを整理および管理すると、既存資料の再利用を促進したり、作業の重複を防いだりするのに役立ちます。
- 自動クレームリンク: 自動クレームリンクを使用すると、販促用資料のクレームステートメントの参照リンクの生成を自動化することができます。管理者が Vault でクレームおよび関連する参照を設定すると、ユーザはリンクの推奨ボタンを使用して素早くレビューおよび承認できるようになります。
マルチチャネル概要
Vault マルチチャネルは Veeva の顧客関係マーケティングソリューションに欠かせない要素であり、特定の統合が有効化されている場合に Vault PromoMats および MedComms アプリケーションで使用できます。マルチチャネル機能を使用すると、組織がコンテンツを開発し、さまざまなチャネルを介してコンテンツを提供し、データを整理し、顧客が医療従事者とやり取りできるようにすることができます。
マルチチャネル統合オプションは、Engage、Closed Loop Marketing (CLM) ソリューション、および Approved Email を含む複数のコミュニケーションチャネルによるシームレスなコンテンツ配布を実現します。
マルチチャネル統合および機能
マルチチャネルは CLM、Engage、および Approved Email という 3 つの独立したチャネルを対象としています。これらのチャネルにコンテンツを開発することは、組織のコミュニケーション目標の達成に重要で、さらにお客様とコンテンツエージェンシにとって大切なコミットメントです。
統合
- CLM & Engage: CLM と Engage を統合すると、ユーザは Vault を使用してコンテンツをレビューおよび承認し、Veeva CRM の CLM と Engage にそのコンテンツをシームレスにパブリッシュすることができるようになります。
- Approved Email: Veeva の Approved Email により、担当者は、承認済みコンテンツをすばやく適切に顧客に直接メールで送信し、Veeva CRM で直接やり取りのデータを確認できます。この統合により、必ず承認済みコンテンツのみを配信するようにし、医療コンテンツや販促資材など特定のドキュメントの配信を追跡確認できます。
- Events Management: Events Management 統合は、ユーザが CRM の特定のイベントに対して Vault 内の CLM、Engage、または Approved Email のコンテンツを作成および編集できるようにします。
マルチチャネル機能
- プレゼンテーションの作成: プレゼンテーションの作成を使用すると、ユーザが単一ドキュメントから複数のマルチチャネルスライドドキュメントと 1 つのマルチチャネルプレゼンテーションバインダーを作成できます。
- 別の Vault へコピー: この機能を使用すると、ユーザはマルチチャネルプレゼンテーションバインダー、そのスライドドキュメント、そのサブプレゼンテーション、およびその共有リソースを 1 つの Vault から別の Vault にコピーできます。
- 単一ドキュメントのマルチチャネルパブリッシング: 単一ドキュメントのマルチチャネルパブリッシングを使うと、ユーザが元のドキュメントから直接マルチチャネルコンテンツの配布、作成、バージョン管理、回収の管理を行うことができます。
- CRM Vault メタデータ同期: CRM Vault メタデータ同期は、ユーザが Veeva CRM で Vault の CRM 製品、ディレクトリ、サーベイおよびコンテンツタイプを管理するオプションを提供します。
- BEE メールテンプレートエディタ: BEE はレスポンシブデザインメール用の MailUp のドラッグアンドドロップ式エディタです。メール編集カスタムアクションを使用すると、BEE を使用して Vault でメールテンプレートを編集することができます。
- CRM パブリッシング: CRM パブリッシングタブを使用すると、Engage、Approved Email、および CLM の統合のスライドとプレゼンテーションを同期する CRM と Vault 間の統合同期プロセスをトリガーすることができます。
- マルチチャネルローダ: マルチチャネルローダを使用すると、ユーザがプレゼンテーションおよびスライドを一括で作成および更新できます。
標準接続
RIM および PromoMats の Vault 接続
RIM Submissions Vault と PromoMats Vault の接続により、ゲートウェイを通じたコンプライアンスパッケージの作成と FDA へのサブミッションが自動化されます。RIM から PromoMats への Vault 接続で詳細をご確認ください。